概述
◆智能集菌儀或微生物限度檢測儀配合對應耗材行程的無菌檢測系統或微生物限度檢測系統的3Q驗證服務。用戶可根據我們提供的方法和文件自行驗證,也可聯系我們上門驗證服務。
服務內容
◆上門驗證服務
無菌過濾、微生物限度過濾系統均可提供IQ、OQ上門驗證服務,專業的驗證工程師現場進行驗證,講解,確保驗證過程準確執行,結果可靠有效。
◆采樣驗證服務
(1)來樣無菌檢查驗證
針對用戶提供的檢品,確定檢品處理方法,進行培養器選型,開展供試品培養器相容性確認、供試品沖洗量確認。過濾后完整性確認、方法適用性驗證,提供驗證文件。驗證項目可與客戶共同確認。
(2)來樣限度檢測驗證
針對用戶提供的檢品,確定檢品處理方法,耗材選型,開展供試品耗材相容性確認、陽性菌回收率確認、過濾后完整性確認、計數方法驗證,提供3Q驗證文件。驗證項目可與客戶其同確認。
來樣驗證服務需客戶提供檢品,在維科生物實驗室進行實驗驗證。