隨著SFDA發布的2010版GMP附錄1無菌藥品第六十條中指出:“無菌生產所用的包裝材料、容器、設備和任何其它物品都應滅菌,并通過雙扉滅菌柜進入無菌生產區,或以其它方式進入無菌生產區,但不得引入污染”。提高了潔凈區與潔凈區、非潔凈區與潔凈區之間物品傳遞的要求,既最大限度地降低微粒和微生物污染的風險,最大限度地降低潔凈區的污染和交叉污染。
我公司自主研發的過氧化氫傳遞窗,通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內的所有暴露表面進行滅菌,取代傳統紫外消毒的方法,使用該方法滅菌更徹底,能達到6-log的殺滅率。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護,當打開雙斐門時形成氣閘,防止交叉污染。
過氧化氫傳遞窗在歐美發達國家已成熟應用,VHP對嗜熱脂肪芽孢桿菌(MESA LABS /ATCC7953)達到6-log的殺滅率。汽化過氧化氫滅菌低溫、常壓,適用于低溫滅菌的產品。汽化過氧化氫具有良好的物料兼容性,易分解,無有害殘留,最終分解為水和氧氣。
1、工作電源:AC220±22V, 50Hz±1Hz
2、功率:2500W
3、加 藥 量:0~20ml/min
4、容積:定制
5、氣化溫度:≤100℃
6、噪音:≤68dB(A)
7、滅菌劑:30%過氧化氫溶液
8、殺滅率:對嗜熱脂肪芽胞和枯草芽孢桿菌黑色變種的殺滅率達6-log。
9、滅菌周期: ≤90min
10、重量:約100kg
11、氣流:垂直單向流
12、風量:≤500m3/h
13、高效過濾器:H14級
1、低溫滅菌過程,可在4~80℃范圍內進行滅菌;
2、殘留物少,過氧化氫最終分解產物為水蒸氣和氧氣,沒有毒副產品,是一種環保型滅菌技術,且不需要清洗;
3、快速的滅菌循環過程,運行成本低,且容易驗證;
4、過氧化氫氣體具有極好的物料兼容性;
5、有廣譜殺菌作用,適用于真菌、細菌、病毒和芽孢的殺滅。
1、用于無菌檢查實驗室、微生物檢查實驗室、陽性對照實驗室、取樣間、物料傳遞間等房間之間的物料傳遞;
2、用于重癥監護病房(ICU)、負壓隔離病房/傳染病房、實驗室(病毒、細菌)、手術室發熱門診、病理科和檢驗科、藥物配置室/靜脈藥物配置中心(PIVAS)、供應室、急救車等區域的物料傳遞;
3、用于不能高溫滅菌(濕熱滅菌和干熱滅菌)的物料不同級別的傳遞。